Những điều doanh nghiệp bạn cần biết về FDA

FDA là gì? Tại sao phải đăng ký FDA?

Theo quy định cuối cùng về việc áp dụng luật bảo vệ sức khoẻ cộng đồng và phòng chống khủng bố sinh học 2002 của Mỹ (gọi tắt là Đạo luật chống khủng bố sinh học), & theo Cục Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) thông báo, các doanh nghiệp sẽ không được phép xuất khẩu thực phẩm vào thị trường Mỹ nếu không đăng ký.

Ai phải đăng ký FDA?

Đó là những Doanh nghiệp , cá nhân là chủ sở hữu hoặc là đại lý phân phối kinh doanh, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm, phục vụ cho con người , cũng như phục vụ cho tiêu dùng ở Mỹ.

Loại “mặt hàng” cần phải đăng ký với FDA?

Là “mặt hàng” dùng để chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm, đồ uống hoặc các thành phần thực phẩm phục vụ tiêu dùng cho con người và động vật ở Mỹ phải đăng ký với FDA.

Nếu không đăng ký thì hậu quả như thế nào?

Theo định luật của Liên Bang, Chính phủ Mỹ có thể truy tố trước Pháp Luật những doanh nghiệp, cá nhân vi phạm Đạo Luật này.

Trong trường hợp đây là hàng nước ngoài nhập khẩu vào Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả hàng hoá sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m)(1) và quy định của Liên Bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.

CÁC THỦ TỤC ĐĂNG KÝ FDA BAO GỒM: 

1.Đăng ký FDA (Food Facility Registration)

Đối tượng đăng ký: Cơ sở sản xuất, nhà máy, công ty đóng gói, lưu kho, và công ty thương mại mua bán sản phẩm thực phẩm cho con người và động vật.

Thời gian đăng ký: 2 ngày.

2. Đăng ký FCE – Đăng ký quy trình sản xuất thực phẩm chất lỏng và chất sệt có đóng hộp, đóng lon.

Đối tượng đăng ký: Cơ sở sản xuất, nhà máy sản xuất thực phẩm đóng hộp, đóng lon có chất lỏng, chất sệt.

Thời gian đăng ký: 12 tuần

3. Khai báo Prior Notice – Khi xuất hàng

FDA quy định doanh nghiệp xuất hàng phải khai báo chi tiết lô hàng đến FDA trong vòng 15 ngày trước khi hàng đến.

Đối tượng khai báo: Shipper – người gửi hàng thực phẩm đi Mỹ.

Thời gian khai báo: 15 ngày trước khi hàng đến Mỹ.

4.Dịch vụ dịch thuật và tư vấn về HACCP-VSOP khi có đoàn kiểm tra nhà máy của cơ quan FDA

FDA có các đợt thanh tra ngẫu nhiên hàng năm khi mà thanh tra FDA sẽ đến kiểm tra nhà máy, cơ sở sản xuất của doanh nghiệp xuất khẩu. GOL hỗ trỡ doanh nghiệp hoàn thành tốt hồ sơ và quá trình kiểm tra.

Đối tượng áp dụng: Các doanh nghiệp đăng ký FDA và FCE.

5. Thiết kế bao bì thực phẩm theo chuẩn FDA.

Related Posts